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医药行业速递:进口抗癌药免税 仿制药政策优势仍大于创新药

2018-04-19 13:00    来源:宇贝黄金

摘要:早间收盘综述: 4月19日截止上午收盘,沪深300指数上涨1.31%,报3815.55点,其中医药生物上涨0.63%,在

早间收盘综述:

4月19日截止上午收盘,沪深300指数上涨1.31%,报3815.55点,其中医药生物上涨0.63%,在28个申万一级行业中排名第18。与前一周领涨势头相比,本周医药生物行业开启较大幅回调。

六大类申万二级行业分类中,生物制品排名第17,医疗服务排名第26,化学原料排名第30,医药商业排名第37,医疗器械排名第47,化学制药排名第81。

个股方面,振德医疗(603301)有望连续第六天封涨,医疗器械行业的开立医疗(300633)暂以5.12%涨幅排名行业第二,中药行业的盘龙药业(002864)以2.82%涨幅排名行业第三。

 

一周行业消息:

1、  国务院政策吹风会:关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见

4月16日,国务院新闻办公室召开国务院政策例行吹风会,解读了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》有关情况,除了针对“互联网+医疗健康”落地相关的行业规定、法律制度、监管方式、个人健康信息隐私保护措施等方面进行阐述外,更详细解读了互联网医疗服务的准入、行为管理规范。

点评:早在3月20日,李克强总理在政府报告中提出将加速互联网+医疗、异地就医直接结算、分级诊疗、医联体等领域建设,本次吹风会重点解读互联网+医疗方面,直接利好医疗信息化行业,概念板块为数字医疗。

 

2、  国务院常务会议:进口抗癌药实现零关税

4月12日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,会议决定:5月1日起全部进口抗癌药实现零关税;加快创新药进口上市;对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市;对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。

点评:进口抗癌药免税将增加国内抗癌药企业危机意识,同时对创新药给予更大政策扶持,有利于国内抗癌药企业加大新药研发力度,促进国内肿瘤市场良性发展。但需注意的是,创新药大力发展将挤压仿制药、me-too药研发的价值空间,可能对主攻这两类药品研发的企业的长期投资回报产生不利。

 

3、  国家药监局:31个申报药品临床数据待自查核查,7个仿制药品通过一致性评价

4月13日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》(2018年第2号),决定对新收到的31个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查,其中包括1个进口药、4个补充申请、1个新药、25个仿制药。与此同时,国家药监局还公布了第三批通过一致性评价的7个仿制药品。截至目前,国家药监局共公布了三批通过一致性评价的品种,共计29个品规、22个品种。加上此前按照新标准审批的2个仿制药,以及最新公布的进行数据核查的15个仿制药品种,已有39个品种仿制药获批或预期获批。

点评:31个待查药品中,涉及国内企业的有:红日药业(300026)1个新药、杜瑞制药2个仿制药、正大天晴6个仿制药、豪森药业3个仿制药、海思科(002653)1个仿制药、华海药业(600521)4个仿制药、齐鲁制药(齐鲁制药和海南齐鲁制药)9个仿制药。已获批或预期获批的39个品种仿制药中,中国生物制药(南京正大天晴和正大天晴)涉及10个品种,华海药业涉及9个品种,齐鲁制药拥有6个品种。仿制药政策红利下引发药企争相逐利,重点关注拥有一个或多个已获批药品的公司情况。


(仅供参考)

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